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Auditor (w/m/d) Pharmacovigilance in Teilzeit 50 % 13.09.2024 B. Braun SE Melsungen
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Auditor (w/m/d) Pharmacovigilance in Teilzeit 50 %
Melsungen
Aktualität: 13.09.2024

Anzeigeninhalt:

13.09.2024, B. Braun SE
Melsungen
Auditor (w/m/d) Pharmacovigilance in Teilzeit 50 %
Aufgaben:
Innerhalb des Qualitätsmanagements der Sparte Hospital Care suchen wir für unsere Konzernzentrale am Standort Melsungen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Auditor (w/m/d) Pharmacovigilance (PV) in Teilzeit (50 %). Als Auditor (w/m/d) Pharmacovigilance tragen Sie zur Sicherstellung der Compliance bei. Dazu gehören die Vorbereitung, Durchführung sowie Nachverfolgung von Audits bei B. Braun Niederlassungen, Distributoren sowie Pharmacovigilance-Dienstleistern weltweit. Sie sind für die Planung und Organisation der Audits, einschließlich der Einholung der erforderlichen Unterlagen verantwortlich Sie führen weltweit Audits im Bereich Pharmacovigilance an unseren B. Braun Standorten, bei Distributoren und bei Pharmacovigilance-Dienstleistern durch Sie erstellen Auditberichte und bearbeiten die Nachbereitung der Audits Sie pflegen die Daten und übernehmen die Verabfolgung der Auditabweichungen in B.TraQS (Trackwise) Sie erstellen, überprüfen und aktualisieren PV Audit relevante SOPs und unterstützen bei Pharmakovigilanz-Behördeninspektionen auf nationaler und internationaler Ebene
Qualifikationen:
Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Bachelor) Sie konnten bereits einschlägige Berufserfahrung in der Pharmakovigilanz oder der Durchführung klinischer Studien sammeln Ihre umfassenden Kenntnisse in den gängigen Pharmakovigilanz-Vorschriften (Good Pharmacivigliance Practices, EMA-Vorschriften, GVP-Module VI, VII, IX, ICH-Leitlinien, Good Clinical Practices) zeichnen Sie aus Sie verfügen über Berufserfahrung in der Durchführung von Pharmacovigilance- /GCP-Audits Sehr gute Englisch- und gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab Sie arbeiten selbstständig, strukturiert und engagiert Sie verfügen über eine ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit Sie bringen internationale Reisebereitschaft (im Umfang von bis zu 30 %) mit

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