Ingenieur / Spezialist (m/w/d) für IT-Qualifizierung & Softwarevalidierung
14.03.2025
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
Braunschweig
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Ingenieur / Spezialist (m/w/d) für IT-Qualifizierung & Softwarevalidierung
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Informationen zur Anzeige:
Ingenieur / Spezialist (m/w/d) für IT-Qualifizierung & Softwarevalidierung
Braunschweig
Aktualität: 14.03.2025
Anzeigeninhalt:
14.03.2025, Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
Braunschweig
Ingenieur / Spezialist (m/w/d) für IT-Qualifizierung & Softwarevalidierung
Über uns:
WIR HELFEN ZU HEILEN | CONTRIBUTING TO SAVING LIVES
Die Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH , eine Tochtergesellschaft der renommierten und international agierenden Eckert & Ziegler Gruppe, ist seit über 20 Jahren ein wichtiger und verlässlicher Partner der radiopharmazeutischen Community.
Radiopharmazeutika sind aus der heutigen Medizin nicht mehr wegzudenken. Besonders in der Forschung und Entwicklung neuer Therapiemöglichkeiten, aber auch in der Behandlung und Diagnostik verschiedenster Arten von Krebserkrankungen spielen sie eine bedeutende Rolle. Aus diesem Grund versorgen wir Kliniken, pharmazeutische Unternehmen und Institute mit GMP-gerecht hergestellten Radioisotopen sowie Radiopharmaka und entwickeln maßgeschneiderte Lösungen für forschende Unternehmen. Mit unserer Unterstützung entstehen neue Verfahren und Methoden von der Entwicklung bis zur Produktion.
Werden Sie Teil unseres ambitionierten und hochqualifizierten Teams und helfen zu heilen.
Aufgaben:
- Technische Unterstützung bei Neu- und Weiterentwicklungen der Software unserer Produktions- und Kontrollanlagen
- Administration des elektronischen Qualitätsmanagement-Systems (eQMS)
- Begleitung und Durchführung von Qualifizierungsmaßnahmen (DQ, IQ, OQ, PQ)
- Durchführung von Qualifizierungsprojekten (automatisierte Produktionsanlagen)
- Erstellung von Dokumenten des System-Life-Cycles, wie Validierungs- / Qualifizierungspläne, Lastenhefte, Risikoanalysen, Testpläne
- Unterstützung bei der Einführung von IT-Validierungskonzepten
- Koordination und Dokumentation der mit externen Entwicklern durchgeführten Maßnahmen
- Unterstützung bei GMP-spezifischen Audits, IT Change Management, Testmanagement
- Unterstützung beim Aufbau eines MES-Systems für unsere Arzneimittelproduktion
Qualifikationen:
- Berufserfahrung (Junior Level)
- Berufserfahrung
- IT
- Erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium oder einer technischen Ausbildung mit ausgeprägter IT-Affinität
- Hands-on-Mentalität
- Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung / Validierung und GMP-Dokumentation in der pharmazeutischen Industrie wären von Vorteil
- Verständnis für Laborabläufe und chemische Prozesse wünschenswert
- Bereitschaft, sich in verschiedene Softwareanwendungen einzuarbeiten
- Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke sowie Durchsetzungsfähigkeit
- Verhandlungssichere Deutschkenntnisse (C1-Niveau) und fließend in Englisch in Wort und Schrift (B2-Niveau)
Wir bieten:
- Flexibilität: Gestaltung der Arbeitszeit durch flexible Arbeitszeiten und anlassbezogene bezahlte Freistellungen (z. B. Umzug oder Termine zur Krebsvorsorge) für eine optimale Work-Life-Balance
- Familienfreundlichkeit: Unterstützung bei der Vereinbarkeit von Familie und Beruf, durch bezahlte Freistellungen für familiäre Ereignisse, wie z. B. Kind-krank-Tage, Familienstartzeit oder die eigene Hochzeit
- Arbeitskomfort: angenehme Arbeitsumgebung ohne Schicht- und Wochenendarbeit
- Vergütungspaket: Attraktive Vergütung sowie vermögenswirksame Leistungen und Sachbezugsgutscheine oder JobTicket
- Urlaubs- und Erholungszeit: 30 Tage Urlaub für regelmäßige Erholung und zum Energie tanken
- Stabilität & Perspektive: Sicherer Arbeitsplatz in einem etablierten Unternehmen mit langfristigen Perspektiven und Entwicklungsmöglichkeiten
- Gesundheitsförderung: betriebliches Gesundheitsmanagement mit Krankenkassen Gesundheitstagen - die Gesundheit unserer Mitarbeitenden liegt uns am Herzen
- Mobilitätsvielfalt : JobTicket, E-Bike-Leasing, eine gute ÖPNV-Anbindung sowie Parkmöglichkeiten für eine nachhaltige Mobilität
Unser Kontakt:
Sophie Kordysiak
Mitarbeiterin Personalmanagement / Recruiting Specialist
+49 (0) 30 941084-654
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH | Gieselweg 1 | 38110 Braunschweig | www.ezag.com
Weitere Informationen:
Auf der Suche nach neuen Talenten freuen wir uns über jede Bewerbung, unabhängig von Geschlecht, Alter, Herkunft, sexueller Identität, Behinderung, Religion oder Weltanschauung. Wir legen Wert auf Vielfalt und schätzen die unterschiedlichen Perspektiven, die Sie in unser Unternehmen einbringen können. Wir freuen uns auch über Ihre Bewerbung, wenn Sie nicht alle Kriterien erfüllen, denn individuelle Fähigkeiten, Motivation und Potenzial sind uns wichtiger als Klassifizierungen.
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