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Projektingenieur (m/w/d) Pharma Steril
Pfaffenhofen an der Ilm
Aktualität: 28.06.2024
Anzeigeninhalt:
28.06.2024, Daiichi Sankyo Europe GmbH
Pfaffenhofen an der Ilm
Projektingenieur (m/w/d) Pharma Steril
Ihre Aufgaben:
Schwerpunkt ist die eigenverantwortliche Projektierung von Prozess- und Versorgungsanlagen, aktuell im Rahmen eines Neubauprojekts zur Sterilabfüllung und Gefriertrocknung
Im Aufgabenbereich liegen zudem Optimierungs- und Umbaumaßnahmen des Anlagenbestandes aus technischen, wirtschaftlichen und EHS-Gesichtspunkten
Erarbeiten von Konzepten und Spezifikationen (URS) für Neuanlagen und Optimierungsmaßnahmen
Sicherstellung der Planung und Durchführung von FATs, SATs sowie Anlagenqualifizierungen
Unterstützung der Produktionsabteilungen beim Trouble-Shooting und bei der GMP-gerechten Abarbeitung von Abweichungen und Implementierung von CAPA-Maßnahmen sowie Change-Control-Verfahren
Mitwirkung bei der Digitalisierung und Automatisierung von Prozessanlagen
Enge Zusammenarbeit mit den internen Abteilungen, Planern sowie Lieferanten
Das bringen Sie mit:
Abgeschlossenes Studium der Ingenieurswissenschaften oder vergleichbare Qualifikation
Mehrjährige (>3 Jahre) Berufserfahrung in der Planung und Realisierung von Projekten im pharmazeutischen Umfeld und speziell im Sterilbereich
Erfahrung im Umgang mit hochpotenten Stoffen (OEB5/6) vorteilhaft
Fundierte Projektmanagementkenntnisse
GMP-Kenntnisse und Erfahrung im regulatorischen Umfeld der Pharmaindustrie
Eigenständige, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise, Organisationsvermögen, Teamfähigkeit, Flexibilität
Affinität zu digitalen und innovativen Technologien
Gute Kenntnisse der gängigen MS Office Anwendungen
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Berufsfeld
Standorte