Validierungsexperte* (m/w/d)
10.02.2025
Morcher GmbH
Stuttgart
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10.02.2025, Morcher GmbH
Stuttgart
Validierungsexperte* (m/w/d)
Über uns:
Als Hersteller im Bereich der Augenheilkunde versorgt die Morcher GmbH am Standort Stuttgart weltweit Unternehmen und Direktkunden mit einem breit gefächerten Sortiment an hochwertigen Augenimplantaten für unterschiedliche Indikationen. Mit dem Fokus auf Qualität, Zuverlässigkeit und Kundenzufriedenheit leisten wir einen Beitrag im Sinne der optimalen Patientenversorgung.
Aufgaben:
- Aktualisierung und Dokumentation von konformen Qualifizierungs- und Validierungsplänen sowie -berichten
- Durchführung und Dokumentation erforderlicher (Re-)Validierungen und (Re-)Qualifizierungen von Reinräumen (ISO Klasse 7/8), Verfahren, Prozessen, Anlagen, Geräten und ggf. Software
- Planung, Unterstützung und begleitende Durchführung von DQ-IQ-OQ-PQ für Prozesse und Produktionsanalagen sowie Maßnahmeneinleitung bei Abweichungen
- Erstellung und Prüfung von Spezifikationen, Risikoanalysen, Design Dokumenten und Prozessen
- Anwendung statistischer Methoden für die Sicherstellung von Prozessen
- Regulatorische Begleitung von Teams und Projekten
- Mitwirkung bei Audits
- Erstellung, Aktualisierung und Schulung von Verfahrens-, Prüf- und Arbeitsanweisungen
- Pflege und Archivierung von Dokumenten
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium bzw. technische Ausbildung mit tieferem Verständnis für Prozesse
- Idealerweise mind. 3 Jahre Berufserfahrung als Validierungsexperte* in der Medizintechnik
- Gute Kenntnisse in statistischen und analytischen Methoden
- Gute Kenntnisse in der Anwendung entsprechender Normen und Vorschriften
- Lösungsorientierte und pragmatische Arbeitsweise
- Hands-on-Mentalität, Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
- Sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten:
- Abwechslungsreiche und herausfordernde Aufgabe in einer zukunftsorientierten Branche
- Mitarbeit in einem erfolgreichen Unternehmen mit kurzen Kommunikationswegen und flachen Hierarchien
- Freiräume für Ideen und zur Weiterentwicklung
- Benefits wie z. B. betriebliche Altersvorsorge, Fahrtkostenzuschuss, kostenloser Kaffee etc.
- Gute ÖVP-Anbindung
Unser Kontakt:
Morcher GmbH | Frau Jasminka Spudic
Kapuzinerweg 12 | 70374 Stuttgart
E-Mail: bewerbung@morcher.com | www.morcher.com
* Aus Gründen der leichteren Lesbarkeit verwenden wir im Textverlauf die männliche Form der Anrede.
Berufsfeld
Technische Berufe, Ingenieurwesen
Fertigung, Inbetriebn., Qualitätsw.
Pharma, Chemie, Med., Biotechn.
Qualitätswesen, Prüfung
Qualitätswesen, Zulassung
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