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Wissenschaftlicher Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätskontrolle Bioassays
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Richter BioLogics GmbH & Co. KG
Hamburg
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Wissenschaftlicher Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätskontrolle Bioassays
Richter BioLogics GmbH & Co. KG
Hamburg
Aktualität: 16.12.2024

Anzeigeninhalt:

16.12.2024, Richter BioLogics GmbH & Co. KG
Hamburg
Wissenschaftlicher Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätskontrolle Bioassays
Aufgaben:
  • Entwicklung, Optimierung und Validierung verschiedener Methoden für die Überprüfung der biologischen Aktivität pharmazeutischer Wirkstoffe und Arzneimittel (z.B. Proteine, Vakzinen, pDNA)
  • Erstellung und Prüfung GMP-relevanter Dokumente im Rahmen der Qualitätskontrolle
  • Eigenständige Planung und Koordination von Analysen in den verantworteten Projekten in enger Zusammenarbeit mit technischen Mitarbeitenden
  • Erfassung komplexer Daten und weiterführende (bio-)statistische Auswertungen, z.B. ANOVA, Regressionsanalysen, Trendanalysen
  • Präsentation von Ergebnissen und Teilnahme an Meetings mit nationalen und internationalen Kunden
  • GMP-gerechte Arbeitsweise und Dokumentation
  • Bearbeitung von Abweichungen, Change Control-Anträgen, OOX-Ergebnissen und CAPA-Maßnahmen
  • Geräteverantwortung inkl. Mitwirkung bei der Validierung computergestützter Systeme
Qualifikationen:
  • Abgeschlossenes Hochschul-Studium (Master oder vergleichbar) in Biologie, Biochemie, Biotechnologie oder einem verwandten Fachgebiet, vorzugsweise mit Promotion
  • Fundierte Erfahrung in der Methodenentwicklung von zellbasierten, kinetischen und immunologischen Assays innerhalb der Qualitätskontrolle, vorzugsweise im GMP-Umfeld
  • Erfahrung in der Kultivierung und Anwendung permanenter eukaryotischer Zelllinien oder Primärzellen wünschenswert
  • (Bio-)statistische Kenntnisse und Erfahrung in der Anwendung statistischer Software
  • Erfahrung mit elektronischen Dokumentationssystemen von Vorteil (z.B. LIMS, DMS)
  • Exzellentes Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
  • Engagierte, zuverlässige und selbstständig arbeitende Persönlichkeit mit sorgfältiger und präziser Arbeitsweise
  • Teamfähigkeit, Organisationstalent und Kommunikationsstärke
Wir bieten:
  • Eine spannende, anspruchsvolle Tätigkeit in einem dynamischen Markt mit langfristiger Perspektive
  • Flexible Arbeitszeitmodelle
  • Leistungsgerechte Vergütung (inkl. Sonderzahlungen und Zuschläge)
  • 30 Tage Urlaub
  • Individuelle Mitarbeiterförderung und -qualifizierung
  • Betriebliche Altersvorsorge mit attraktivem Arbeitgeberanteil, Vermögenswirksame Leistung, Corporate Benefits
  • Kostenlose Parkplätze, Zuschüsse zum öffentlichen Nahverkehr oder Business Bike, kostenfreie Getränke sowie einen Zuschuss zum Mittagessen
  • Beihilfe von bis zu EUR 750,- bei einem Umzug ab 150 km an einen unserer Standorte
Unser Kontakt:
Kathleen Raupach Richter BioLogics GmbH & Co. KG Standort Hamburg Suhrenkamp 59 22335 Hamburg Tel.: 49 (0)40 / 55 290 - 827 E-Mail: K.Raupach@richterbiologics.eu Jetzt bewerben

Berufsfeld

Pharma, Chemie, Med., Biotechn. Forschung & Entwicklung Qualitätswesen, Zulassung

Standorte

Hamburg

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