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Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätssicherung Batch Record Review 13.01.2025 Richter BioLogics GmbH & Co. KG Bovenau
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Informationen zur Anzeige:

Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätssicherung Batch Record Review
Bovenau
Aktualität: 13.01.2025

Anzeigeninhalt:

13.01.2025, Richter BioLogics GmbH & Co. KG
Bovenau
Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätssicherung Batch Record Review
Aufgaben:
  • Prüfung der Chargendokumentation hinsichtlich Vollständigkeit, Plausibilität, Korrektheit und GMP-Compliance gemäß gültiger SOPs und Richtlinien
  • Durchführung und Zusammenstellung des formalen Batch Record Reviews zur Vorbereitung der Freigabe durch die Qualified Person
  • Koordination der notwendigen Korrekturen durch die Fachabteilungen
  • Unterstützung der Mitarbeitenden aus Herstellung und Qualitätskontrolle bei der Dokumentation sowie selbständige Klärung von Beobachtungen mit den Fachabteilungen
  • Schulung der Mitarbeitenden zur ordnungsgemäßen Durchführung der Chargendokumentation sowie deren Prüfung
  • Mitwirkung bei der Optimierung von Prozessabläufen
Qualifikationen:
  • Sie haben eine abgeschlossene Berufsausbildung im naturwissenschaftlichen, technischen oder pharmazeutischen Bereich, wie z.B. BTA (m/w/d) oder CTA (m/w/d) mit Kenntnissen bzw. Erfahrung in der biotechnologischen Wirkstoffherstellung
  • Sie verfügen über Berufserfahrung in der biopharmazeutischen Qualitätssicherung oder bringen Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position mit
  • Sie haben gute Good Manufacturing Practice (GMP) Kenntnisse und ein Verständnis von Produktionsprozessen
  • Sie haben Freude beim Prüfen und Verwalten von Dokumenten
  • Eine sehr akribische und strukturierte Arbeitsweise zeichnet Sie aus
  • Sie bringen die Fähigkeit zur Koordination und Optimierung von Arbeitsabläufen mit und berücksichtigen dabei übergreifende Zusammenhänge
  • Sie sind eine engagierte, zuverlässige und selbstständig arbeitende Persönlichkeit
  • Zudem überzeugen Sie durch Team- und Kommunikationsfähigkeiten sowie Freude am Erfolg
  • Sie verfügen über sehr gute Deutsch- sowie sehr gute Englisch-Kenntnisse
  • Ihre MS-Office-Kenntnisse sind praxiserprobt
Wir bieten:
  • Eine spannende, anspruchsvolle Tätigkeit in einem dynamischen Markt mit langfristiger Perspektive
  • Flexible Arbeitszeitmodelle
  • Leistungsgerechte Vergütung (inkl. Sonderzahlungen und Zuschläge)
  • 30 Tage Urlaub
  • Individuelle Mitarbeiterförderung und -qualifizierung
  • Betriebliche Altersvorsorge mit attraktivem Arbeitgeberanteil, Vermögenswirksame Leistung, Corporate Benefits
  • Kostenlose Parkplätze, Zuschüsse zum öffentlichen Nahverkehr oder Business Bike, kostenfreie Getränke sowie einen Zuschuss zum Mittagessen
  • Beihilfe von bis zu EUR 750,- bei einem Umzug ab 150 km an einen unserer Standorte
Unser Kontakt:
Jana Rüger Richter BioLogics GmbH & Co. KG Standort Dengelsberg 24796 Bovenau Tel.: +49 (0)4331 / 1230 - 268 E-Mail: J.Rueger@richterbiologics.eu Jetzt bewerben

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