Dr. Heimeier Executive Search GmbH
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Informationen zur Anzeige:
Senior Regulatory Affairs Expert (w/m/d)
Nordrhein-Westfalen, Großraum Düsseldorf
Aktualität: 07.02.2025
Anzeigeninhalt:
07.02.2025, über Dr. Heimeier Executive Search GmbH
Nordrhein-Westfalen, Großraum Düsseldorf
Senior Regulatory Affairs Expert (w/m/d)
Über uns:
Karrierechance bei führendem Chemie-Spezialisten mit internationaler Reichweite
Unser Klient ist ein mittelständischer Spezialist in der chemischen Industrie und gehört zu einem international operierenden Konzern. Als eigenständig agierendes, deutsches Tochterunternehmen produziert unser Klient seine Produkte an mehreren Standorten in Deutschland. Ganz konkret geht es in diesem Suchmandat darum, die Transformation bzw. die Spezialisierung des Produktionsstandorts im Großraum Düsseldorf aktiv mitzugestalten, dabei unternehmerisch zu agieren und ganzheitliche Verantwortung innerhalb des bestehenden QM-Teams für das Antragswesen bzw. Zulassungsverfahren zu übernehmen.
Aufgaben:
- Unterstützung der Organisation beim Aufbau und Betreiben eines integralen Systems für Regulatory Affairs und Produktsicherheit
- Nachverfolgung, Umsetzung und Prüfung gesetzlicher, behördlicher, normativer und kundenspezifischer Vorgaben sowie Entwicklungen auf den Gebieten Umwelt, Gesundheit und Sicherheit
- Selbstständige Betreuung regulatorischer Themen, einschließlich der Registrierung von Produkten und der Erstellung themenspezifischer Dokumente
- Beantwortung externer und interner Anfragen bezüglich Regulatory Compliance, Produktsicherheit, Toxikologie, Arbeitshygiene etc.
- Aufbau und Pflege von Datenverarbeitungssystemen (QM-System, KI-gestütztes Kundenbetreuungssystem)
- Aktive Mitarbeit in fachrelevanten Gremien und Fachverbänden
- Kontaktpflege zu externen Stellen wie Dienstleister, Fachverbände, Amtsstellen (direkt oder nach Absprache mit dem Vorgesetzten)
- Erstellung und Durchführen von Schulungen
Qualifikationen:
- In dieser Rolle suchen wir eine umsetzungsstarke, technisch affine Persönlichkeit, die folgende Qualifikationen mitbringt:
- Erfolgreich abgeschlossenes Master- oder Diplomstudium im Bereich Pharmazie, Chemie, pharmazeutische Chemie und/oder Technologie
- Mindestens fünf Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen, kosmetischen oder chemischen Industrie, idealerweise in einer vergleichbaren Position
- Fundierte Kenntnisse regulatorischer und normativer Anforderungen für Pharma- und Chemieprodukte (Schwerpunkt EU)
- Gute Kenntnisse in Microsoft Office, Erfahrung mit ConSense von Vorteil
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten:
Karrierechance bei führendem Chemie-Spezialisten mit internationaler Reichweite
Unser Kontakt:
Bei Fragen rufen Sie uns gern unter T 0211 55922-19 an. Herr Daniel Caspers gibt Ihnen gerne weitere Informationen. Diskretion ist für uns selbstverständlich.
Www.heimeier.de
Berufsfeld
Technische Berufe, Ingenieurwesen
Techn. Management, Projektplanung
Prozessplanung, Organisation
Pharma, Chemie, Med., Biotechn.
Qualitätswesen, Zulassung
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